美华仪为您介绍溶出度仪

溶出度:是药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的个重要标，对难溶性的药物般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再行崩解时限的检查。

计算方法

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

举例:测头孢拉定片的溶出度测定:

方法:取本品，以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，量取续滤液适量，用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液，在255nm的波长处分别测定吸光度;另取本品10片，研细，称取适量(约相当于平均片重)，按标示量加溶出介质溶解并定量制成每1ml约含头孢拉定25μg的溶液，滤过，同法测定。计算每片的溶出量。限度为90%，应符合规定。

计算公式:

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25)

计算公式二:

溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)

注:Ai为样品吸光度;

Xr%为对照品含量;(Xr%可通过含量测定求得)

0.25为规格;

Mr为对照品重量(g);

Ar为对照品吸收度。

举例二:诺氟沙星胶囊溶出度测定:

方法:取本品，以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，在277nm的波长处分别测定吸光度;另取诺氟沙星对照品适量，称定，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5µg溶液。同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%，应符合规定。

计算公式

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

举例中，我现在使用的是公式二，但些人提出说应该用公式。举例二中的公式是我现在使用的公式。请各位点下，我的公式有没有问题?应该是那条公式或还有其他计算公式不?不知道药检所使用的是什么样的公式?

我找到了佐证《中药品检验标准操作规范与药品检验仪器操作规程2005年版》中溶出度测定项下