渗透压生物膜例如人体的细胞膜或毛细血管壁,般具有半透膜的性质,溶剂通过半透膜由低浓度溶液向浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需施加的压力,即为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中,渗透压都起着及其重要的作用。因此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时,关注其渗透压。处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。 药品制剂的要求静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等制剂,应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度,以便临床生根据实际需要对所用制剂行适当的处置(如稀释)。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~ 310mOsmol/kg,0.9%氯化钠溶液或5%葡糖糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。 摩尔浓度溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质粒子的数量,是溶液的依数性之,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)来表示,它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。 渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg):毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=〔每千克溶剂中溶解溶质的克数/分子量〕×n×1000 式中,n 为个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中,例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸橼酸钠n=4。 在生理范围及稀溶液中,其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度的增加,与计算值,实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9% 氯化钠注射液,按上式计算,毫渗透压摩尔浓度是2 × 1000 × 9/58.4=308mOsmol/kg ,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2,其实际测得值是286mOsmol/kg ;复杂混合物,如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算,因此通常采用实际测定值表示。 1 渗透压摩尔浓度的测定 1.1 原理 通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在 理想的稀溶液中,冰点下降符合ΔTf=Kf·m 的关系,式中,ΔTf 为冰点下降值, Kf 为冰点下降常数(当水为溶剂时为1.86),m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合 Po=Ko·m 的关系,式中,Po 为渗透压,Ko 为渗透压常数,m 为溶液的重量摩 尔浓度。由于两式中的浓度等同,故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓 度。 1.2 仪器 采用冰点下降的原理的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系 统、用来测定电或电位差的热敏探头和振荡器(或金属探针)组成。测定时将 测定探头浸入供试溶液的中心,并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统,当供试 溶液的温度降至凝固点以下时,仪器采用振荡器(或金属探针)诱导溶液结冰, 自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度,也可以是 渗透压摩尔浓度。 |